生物等效性试验指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂在相同的试验条件下其活性成分吸收程度和速度有无统博差异的人体试验。关于生物等效性试验的说法，错误的是（）

A.研究对象为正常健康的人

B.分析方法较多，常用色谱法

C.唾液为该类试验分析常用体液

D.服药剂量一般与临床用药剂量一致

对于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述不正确的是

A.研究对象为正常健康人

B.唾液为该类试验的分析用体液

C.分析方法较多，常用色谱法

D.服药剂量一般与临床用药一致

E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较

关于生物利用度和生物等效性试验设计的叙述中错误的是

A．一般以健康人为研究对象

B．分析用体液可为唾液但少用

C．分析方法多用色谱法

D．服药剂量一般与临床用药一致

E．一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较。

A.临床试验分为I、II、III、IV期###SXB###B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求###SXB###C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验###SXB###D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告###SXB###E.生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

A.临床试验分为I、II、III、IV期#B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求#C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验#D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告#E.生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

A.临床试验分为I、II、III、IV期###SXB###B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求###SXB###C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验###SXB###D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告###SXB###E.生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

A.临床试验分为I、II、III、IV期###SXB###B.临床试验用药物应当在符合《药品生产质量管理规范》的车间制备。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求###SXB###C.药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验###SXB###D.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在72小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告###SXB###E.生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成份吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验

A.研究对象为正常健康人

B.唾液为该类试验分析用的体液

C.分析方法较多，常用色谱法

D.服药剂量一般与临床用药一致

E.一组受试者应用试验制剂，另一组用参比制剂，所得数据进行比较