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[判断题]

留样一般与检验用样同时取样,分为检样和留样两部分。一般不建议用检验完毕的样品作为留样,因为在检验过程中该部分样品所受的影响不确定。()

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更多“留样一般与检验用样同时取样,分为检样和留样两部分。一般不建议用检验完毕的样品作为留样,因为在检验过程中该部分样品所受的影响不确定。()”相关的问题

第1题

药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有()

A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度

B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法

C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责

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第2题

每批临床试验用药品均应当留样,下列留样要求正确的是:()

A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检

B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装

C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息

D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年

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第3题

以下说法正确的是__。A.系统所有交接油样及日常检验用油样均采用GB/T4754《石油液体手工取样法》取

以下说法正确的是__。

A.系统所有交接油样及日常检验用油样均采用GB/T4754《石油液体手工取样法》取样,其中内外贸供油船全部采用管线取样器取样的方式;

B.所有进油、出油环节均应采取交接双方签字的油样,保税油供油根据客户需要确定取样的份(瓶)数,但一般在满足客户基础上我方保留不低于两瓶;

C.交接用的接样桶和留样桶可以重复使用。接收检查和接收化验以及入库化验时可重复使用洗净凉干的旧桶;

D.供油油样两瓶中有一瓶要保留一年后报废处理(用作环保见证),另外一瓶保留半年即可报废处理(用作质量凭据用),所有伴随的登记档案应保留三年。

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第4题

检验程序的步骤为()

A.①检验 ②取样 ③留样 ④报告

B.①取样 ②检验 ③留样 ④报告

C.①报告 ②留样 ③检验 ④取样

D.①取样 ②留样 ③检验 ④报告

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第5题

药检室的职责不包括()

A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用

B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程

C.制定取样和留样制度

D.制定检验用设备、试剂等管理办法

E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性

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第6题

必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是

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第7题

《西北销售公司油品质量管理程序》规定,用于检测的样品应分成两份,一份用于化验分析,另一份作为保留样以备后查,留存样品必须与检验样品做到同时、同地,并且数量足够仲裁和复测分析,留样应()并按品号、批次分类封存妥善保管。

A.用塑料袋包住瓶口

B.用棉绳扎紧

C.用带有粘性的油样标签施封

D.应标明样品信息

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第8题

负责对物料取样、检验、留样的部门是()。A.供应管理部门B.销售管理部门C.质量管理部门D.

负责对物料取样、检验、留样的部门是()。

A.供应管理部门

B.销售管理部门

C.质量管理部门

D.技术管理部门

E.生产管理部门

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第9题

负责对物料取样检验和留样的部门是A.生产管理部门B.销售管理部门C.技术管理部门D.质量管理部门E.

负责对物料取样检验和留样的部门是

A.生产管理部门

B.销售管理部门

C.技术管理部门

D.质量管理部门

E.供应管理部门

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第10题

负责对物料取样、检验、留样的部门是()A.供应管理部门B.销售管理部门C.质量管理部门D.技术管理部

负责对物料取样、检验、留样的部门是()

A.供应管理部门

B.销售管理部门

C.质量管理部门

D.技术管理部门

E.生产管理部门

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第11题

必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是A.配制管理 B.质量管理 C.使用管

必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是

A.配制管理

B.质量管理

C.使用管理

D.自检

E.批号

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