题目
更多“留样一般与检验用样同时取样,分为检样和留样两部分。一般不建议用检验完毕的样品作为留样,因为在检验过程中该部分样品所受的影响不确定。()”相关的问题
第1题
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C.对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
第2题
A.留样应当包括试验药物和安慰剂的最小包装,留样数量一般至少应当能够确保按照相应质量标准完成两次全检
B.申请人可基于风险评估原则确定已上市对照药品的留样数量,留样数量应当满足对照药品可能的质量调查用检验量,并至少保留最小包装
C.留样应当包括已设盲的临床试验用药品,至少应当保存一个完整包装,包括试验药物、对照药品(含安慰剂),以备必要时核对产品的信息
D.用于申请药品注册的临床试验,临床试验用药品的留样期限按照以下情形中较长的时间为准:1.相关的注册申请完成后或临床研究停止后两年;2.该临床试验用药品有效期失效后两年
第3题
以下说法正确的是__。
A.系统所有交接油样及日常检验用油样均采用GB/T4754《石油液体手工取样法》取样,其中内外贸供油船全部采用管线取样器取样的方式;
B.所有进油、出油环节均应采取交接双方签字的油样,保税油供油根据客户需要确定取样的份(瓶)数,但一般在满足客户基础上我方保留不低于两瓶;
C.交接用的接样桶和留样桶可以重复使用。接收检查和接收化验以及入库化验时可重复使用洗净凉干的旧桶;
D.供油油样两瓶中有一瓶要保留一年后报废处理(用作环保见证),另外一瓶保留半年即可报废处理(用作质量凭据用),所有伴随的登记档案应保留三年。
第5题
A.审查配制全过程记录并决定是否发放使用
B.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
C.制定取样和留样制度
D.制定检验用设备、试剂等管理办法
E.评价原料、中间品及成品的质量稳定性
第7题
A.用塑料袋包住瓶口
B.用棉绳扎紧
C.用带有粘性的油样标签施封
D.应标明样品信息
第8题
负责对物料取样、检验、留样的部门是()。
A.供应管理部门
B.销售管理部门
C.质量管理部门
D.技术管理部门
E.生产管理部门
第9题
负责对物料取样检验和留样的部门是
A.生产管理部门
B.销售管理部门
C.技术管理部门
D.质量管理部门
E.供应管理部门
第10题
负责对物料取样、检验、留样的部门是()
A.供应管理部门
B.销售管理部门
C.质量管理部门
D.技术管理部门
E.生产管理部门
第11题
必须制订制剂的中间体、成品检验操作规程,建立取样留样制度的是
A.配制管理
B.质量管理
C.使用管理
D.自检
E.批号
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