CRF病例报告表中数据为源数据，故CRA应当基于CRF上的数据来进行监查（）

A.CRF

B.CRC

C.CRA

D.PI

A.监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表，并保证与原始资料一致

B.除正常数据外，各种实验室数据均应记录在病例报告表上

C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中

D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中

A.指按试验方案要求所规定设计的一种文件，向申办者报告的用以记录每一名受试者在试验过程中的数据相关信息的纸质或者电子文件

B.病例报告表应填写受试者的姓名，用于溯源

C.确保各类病例报告表及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时

D.病例报告表中数据的修改，应当使初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，必要时解释理由，修改者签名并注明日期

A.病例报告表（CRF）

B.护士随手记录的生命体征数据的便签

C.核证副本（CertifiedCopy）

D.药品温度记录

A.记录每个受试者按方案要求的所有信息

B.只有那些被指定的研究成员可以在CRF上填写和/或更正数据

C.将原始数据抄写在病例报告表时，应该格外仔细，以保证可读性

D.由受试者填写或更正数据

E.应在受试者访视后尽早完成

A.可以改，原数据擦干净重新填写，旁边签字和日期

B.不可以改，要保证试验的规范

C.可以改，但要有原始记录做保障，在原数据上划横线，旁边签字和日期

D.不用改，记录有误可以重新填写新的CRF

A.以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历中

B.病例报告表中报告的数据应当与源文件一致

C.病例报告表中数据的修改，应当确保初始记录清晰可辨，保留修改轨迹，修改者签名并注明日期

D.医疗器械临床试验的源数据研究者可以随意更改无需说明理由

A.电子病历

B.源文件

C.病例报告表

D.核证副本

A．临床试验的记录，如执行方案、病例报告表（CRF）、采血记录、接种记录、观察记录、受试者日记卡等保存完整

B．CRF中的检查数据与检验科、影像科、心电图室、内镜室等检查数据应保持一致

C．CRF中入组、访视、病情记录等信息与门诊病历（研究病历）、住院病历、用药医嘱等相关联

D．受试者用药应有原始记录，如受试者日记卡或医嘱或原始病历（住院/门诊/研究病历）等