承担不良反应和不良事件报告的主体责任（）

A.明确是何种药物引起的不良反应才能报告

B.排外疾病引起的表现后才能报告

C.怀疑是药品不良反应或不良事件即可报告

D.怀疑是群体不良事件才能报告

E.明确是药品不良反应或不良事件即可报告

A.报告一切怀疑与药品有关的不良反应或不良事件

B.定期报告的原则

C.严重不良事件立即报告

D.新药监测期内的药品报告新的和严重不良反应

A.通用医疗质量安全不良事件

B.药品不良反应

C.医疗器械不良事件

D.输血不良反应

A.必要时采取暂停药品使用的紧急措施

B.积极救治患者并迅速开展临床调查分析

C.建立并保存药品不良反应报告和检测档案

D.配合有关部门对药品群体不良事件进行调查

E.承担药品不良反应报告和监测的宣传和培训工作

A．药品不良反应

B．医疗器械不良事件

C．输血不良反应

D．院内感染

A.一般药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.群体药品不良事件

D.报告一切怀疑与药品有关的不良事件

药品不良反应发现、报告、评价和控制的过程是指

A.药品不良反应

B.药品群体不良事件

C.药品不良反应报告和监测

D.严重药品不良反应

E.新的药品不良反应

A.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

B.研究者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体

C.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告

D.除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

A．康网上报的不良事件

B．药物不良反应

C．输血不良反应

D．院感事件

A.临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在24小时内报告有关省、自治区、直辖市药品监督管理部门和国家食品药品监督管理局，通知申请人，并及时向伦理委员会报告

B.除试验方案或者其他文件(如研究者手册)中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告

C.研究者应当向伦理委员会报告由申办方提供的可疑且非预期严重不良反应

D.申办者者是药物临床试验安全性信息监测与非预期严重不良反应报告的责任主体