新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已有国家药品标准的药品

C.境外生产的药品

D.医疗机构制剂

E.新的药品

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已有国家药品标准的药品

C.境外生产的药品

D.医疗机构制剂

E.新的药品

新药是指

A、未曾在中国境内生产的药品

B、未曾在中国境内获准上市的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、未曾在中国境内临床应用的药品

E、未曾在中国境内生产、销售的药品

《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理

B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理

C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理

D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理

E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理

A、未曾在中国境内上市销售的药品

B、未曾在中国境内生产的药品

C、未曾在中国境内临床试验的药品

D、国内生产企业第一次在中国销售的药品

新药的概念是

A、未曾在中国境内生产的药品

B、首次在中国境内生产使用的药品

C、未曾在中国境内上市销售的药品

D、未曾在中国境内使用的药品

E、未曾在任何国家上市销售的药品