题目
第1题
新药是指境外生产的药品。（）
第2题
新药不是指（）。
A.未曾在中国境内上市销售的药品
B.已有国家药品标准的药品
C.境外生产的药品
D.医疗机构制剂
E.新的药品
第3题
新药是指已有国家药品标准的药品。（）
第4题
新药是指医疗机构制剂。（）
第5题
新药是指未曾在中国境内上市销售的药品。（）
第6题
新药是指（）。
第7题
第8题
新药的概念是
A.新药是指我国未生产过的药品
B.新药是指在我国首次生产的药品
C.新药是指未曾在中国销售的药品
D.新药是指未曾在中国境内上市销售的药品
E.新药是指新生产的药品
第9题
第10题
A.新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B.对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报
C.药品注册标准不得低于中国药典的规定
D.以上都是
第11题
A.从中药中提取的新化合物
B.未曾在中国境内上市销售的药品
C.新合成的化合物
D.具有新的临床用途的药品
E.未曾在我国国内生产的药品
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