新药是指已有国家药品标准的药品。（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已有国家药品标准的药品

C.境外生产的药品

D.医疗机构制剂

E.新的药品

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.已有国家药品标准的药品

C.境外生产的药品

D.医疗机构制剂

E.新的药品

生产已由，国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请

A．临床研究申请

B．新药申请

C．已有国家标准药品的申请

D．进口药品申请

E．补充申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册申请属于

A．新药申请

B．仿制药申请

C．进口药品申请

D．补充申请

E．再注册申请

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的注册属于

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.在注册申请

国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品种：

A.新药

B.已有国家标准的药品

C.国家基本药物

D.处方药

E.非处方药